Medizinproduktesicherheit
Medizinprodukte
sicher im Einsatz
Ein Teil unseres Qualitätsmanagements ist es, die Medizinproduktesicherheit jederzeit zu gewährleisten. Dafür gibt es einen Beauftragten als zentralen Ansprechpartner, wie es die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) vorsieht. Diese Aufgabe übernimmt eine sachkundige Person mit entsprechender fachlicher Ausbildung.
Aufgaben des Beauftragten:
Ansprechpartner für Behörden, Hersteller und Vertreiber bei Meldungen über Risiken von Medizinprodukten und bei korrektiven Maßnahmen
Koordination interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten
Koordination der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und Rückrufe durch Medizinproduktehersteller
Beauftragter für Medizinproduktsicherheit
in Schöneck:
Michael Hirt
Medizinproduktesicherheit
Telefon: +49 37464 85-1530
Mail: michael.hirt@pkd.de